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[心得]开展药品不良反应监测和报告工作的点滴体会


    作为一名基层ADR报告工作的参与者和监管者,饱尝了ADR报告工作起步的艰辛,同时也深切体验了ADR报告工作步入正常轨道的喜悦。通过多年来的工作,本人积累了点滴体会,在此与广大同仁共享。
    1、领导重视、组织健全是开展好ADR监测和报告工作的前提。
    早在2004年3月,辖区内的各级医疗机构、药品生产企业、经营企业分别成立了ADR监测和报告工作领导小组,负责本单位ADR监测工作的领导、组织协调和业务培训工作。领导小组下设专兼职ADR监测员,负责本单位ADR日常监测工作的组织和实施,并进行ADR病例报告的收集、填写、整理和报告,
每个单位设置了若干名责任心强、专业过硬的技术人员作为ADR监测员。监测员负责ADR监测工作的业务联络和病例的采集、整理、上报,形成了一个信息畅通、部门协调、运转有序、科学合理的监测网络,因而从组织上保证了ADR监测和报告工作健康有序地开展。
    2、具有过硬的专业知识和高度的责任心是开展ADR监测和报告工作的基础
    ADR监测和报告是一项业务性、责任心强的专业性工作,报告的收集既不能刻求,也不能让病例报告从专业人员的笔下遗漏,因此ADR报告工作人员要有高度的责任心较强的专业性和敏锐的观察力才能切实做好ADR监测和报告工作。
    3、将县级医疗机构作为报告的主要阵地是开展ADR监测和报告工作的关键。
    ADR报告的主要阵地就在医疗机构,医疗机构的主要报告人就是一线的医、药、护人员。医生对患者制定了科学的治疗方案后,护理人员实施治疗,用药后病人有什么不适首先要请护理人员给以处理,这时有关ADR的信息就有了,而且二甲医院接诊和收住的病人多、用药品种全、新品种多、用药范围广、ADR的信息量大,这些都是药品生产、经营人员无力做到的,因此我们始终将医疗机构开展ADR报告工作作为重中之重的位置去抓,时刻放在心上、融合在日常监管工作中。
    同时,全县ADR监测站设在县医院药剂科,负责全县ADR监测和报告工作的业务指导及报告的收集、整理、规范和上报工作。监测站的同志不但尽心做好本院的工作,同时还针对零售药店、乡镇卫生院普遍存在的ADR报表填写不规范、用语不专业等不足,及时联系病例收集单位或收集人,掌握相关信息,积极主动提供服务和业务指导,充分调动了药品零售企业和乡镇卫生院收集和填报ADR报告人的主动性、积极性。县医院为监测站设置了办公场所、办公设备,配备了电脑等一些必要的设施设备。做到人员到位、设备到位、工作到位,充分调动了广大医、药、护人员的工作积极性,充分发挥了监测站的职能,使ADR报告工作在全县展开。
    4、强化宣传和培训是开展ADR监测和报告工作的保障。
    药监部门每年会同药品生产、经营企业和医疗机构制定年度培训计划,每年都举办多期培训班,相关单位积极组织相关人员参加培训;培训由药监部门牵头,组织药品生产经营和医疗机构的专业人员主讲,面对面授课,一对一解答,并采取编发资料、讨论座谈等多种形式,实现对全县ADR监测人员法规和专业知识的培训。通过学习培训,大家提高了认识、消除了误区(药品不良反应报告不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据),从而激发了大家对ADR病例报告的积极性。


作者:泗县局副局长 武仲强
来源:
发布时间: 2008-04-18 17:04:30